单位名称/申请人：美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20264006449号

你（单位）于 2026年07月06日提出的《医疗器械生产许可证》登记事项变更行政许可（受理号：械受20264025322）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由第Ⅱ、Ⅲ类6840体外诊断试剂***变更为第Ⅱ类：6840-体外诊断试剂***

2026年07月06日