今年以来，南浔区局立足药械化监管职能，坚持监管为民、服务赋能，聚焦企业发展需求和行业合规短板，做实做细全链条服务指导工作，精准帮扶辖区药械化生产经营单位规范经营、提质增效，持续优化产业营商环境。

一是聚焦准入提质，开展靠前精准帮扶。坚持服务前置、关口前移，针对药械化企业开办、换证、变更等关键环节实施贴身式、全流程指导。重点围绕药品零售企业换证工作，严格对照经营质量管理规范要求，逐户开展现场指导，高质量完成8家药品零售企业换证帮扶工作。主动服务产业新项目，提前介入、全程跟进，有序指导2家拟办医疗器械生产企业筹备建设，从场地规范、人员配置、质量体系搭建等方面提供专业指导，助力企业顺利落地筹备。通过点对点精准辅导，有效解决企业筹备不熟、规范不清等问题，大幅降低企业合规经营成本。

二是聚焦能力提优，抓实企业赋能培训。立足辖区药械化行业从业人员能力短板，常态化组织开展专业化、针对性培训交流活动，全方位提升企业规范经营能力。今年以来，积极组织辖区25家次药械化企业参与市级化妆品备案、医疗器械生产规范、自助售械机管理、美妆产业链对接等专项培训和行业交流活动，精准推送政策解读、合规要点、风险预警等内容，帮助企业更新专业知识、规范备案流程、提升经营质效。同时开展化妆品不良反应监测专项线上培训，补齐企业风险监测工作短板，切实提升从业人员专业素养和企业合规管理水平。

三是聚焦共治提效，拓宽服务宣传维度。坚持合规指导与科普服务双向发力，构建行业自律、监管指导、群众知晓的共治格局。依托“5·25爱肤日”等重要节点，围绕老年群体化妆品消费安全，开展“安全用妆，美丽银龄”主题科普宣传4场，深入社区、企业普及化妆品安全知识，发放宣传资料200册，有效提升群众安全用妆认知。同时常态化做好药械化不良事件监测指导服务，规范企业及医疗机构上报流程，上半年累计监测上报药品不良反应223例、医疗器械不良事件117例、化妆品不良反应29例，以精准监测指导企业排查风险、优化管控，护航辖区药械化产业安全健康发展。