针对梅雨季节药品储存环境温湿度波动的季节性风险,衢州市局坚持风险防控与规范提升并举,全面加强药品安全监管工作,切实保障群众用药安全。
一是向隐患自查发力。坚持关口前移,督促生产企业针对仓库温湿度监控情况等方面开展自查自纠,切实履行药品质量安全第一责任人义务。6月共组织开展2场企业关键岗位人员述职会,吸纳10名骨干人员以述职促履职、以汇报促提升,倒逼企业将风险防控措施落实到岗、责任到人。
二是向靶向排查发力。深化药品“清源巩固提升”行动,紧盯颗粒胶囊等易吸潮品种及需冷链温控储存的易失效品种,锚定进货渠道、药品储存等关键环节开展风险隐患精准排查。6月累计出动执法人员100余人次,全面落实“即查即改”机制,对发现的风险问题当场督促整改到位,及时消除药品流通环节的潜在隐患。
三是向规范执法发力。聚焦基层检查标准不统一等问题,针对性编制药械化法规读本及检查指引7册,统一10项标准化检查报告模板。通过明晰检查要点、统一文书格式,有效解决基层执法“查什么、怎么查、怎么记”的实操困惑,推动检查从凭经验向有标准转变,切实提升监管执法的规范性与一致性。
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