为严守药品质量安全底线，压实药包材生产企业主体责任，日前，江北区局聚焦辖区预灌封注射器等重点生产企业，多点发力、精准施策，全面强化药包材生产全链条监管，持续规范行业生产经营秩序。本次共排查药包材生产企业2家，发现各类风险问题7个。

一是深化市区联动，凝聚监管合力。积极配合省、市局开展联合现场排查，严格落实上级监管工作部署，紧盯疫苗用预灌封注射器等重点药包材产品，重点核查企业生产合规情况及质量管理制度落地落实情况。主动对标上级监管标准和工作要求，积极参与药包材监管规范化建设研讨，借力市级专业技术资源补齐基层监管短板，细化完善辖区监管标准，构建上下协同、联动高效的药包材监管工作格局。

二是抓实服务赋能，精准助企纾困。坚持监管与服务并重、规范与赋能并举，对企业开展全方位靶向帮扶。聚焦企业出口发展需求，主动提供医疗器械出口认证指导服务，助力企业压缩认证周期、降低认证成本，切实实现降本增效，助力企业拓宽海外市场。同时依托省市局、市药检所专业平台，积极为企业争取优质专项培训资源，常态化开展岗位实操、专业进阶系列培训，持续提升企业生产管控、质量检验专业化能力。

三是强化源头管控，完善溯源体系。以此次联合检查为契机，督促企业对照《药品生产质量管理规范》药包材附录，全面梳理生产、销售、仓储各环节风险点，健全完善全流程质量管理体系。严格落实产品全程追溯管理制度，细化产品生产批次、流向台账记录，紧盯原材料采购、生产加工、成品出库等关键环节，严厉防范产品流出渠道，从源头守住药包材产品质量安全底线。